医疗器械产品注册证
分为境内和境外医疗器械注册,境外的医疗器械不论几类,统一到北京国家食品药品监督局办理,境内的医疗器械产品,一、二类在当地办理,三类在国家食品药品监督局办理。
医疗器械二类经营备案
常见的体温计、血压计、制氧、防护服等都属于二类医疗器械,是需要对其安全性、有效性加以控制的医疗器械。经营销售以上产品,都需要申请备案。
医疗器械三类经营许可证
经营医疗器械(单独或者组合使用于人体的仪器、设备、器具、材料或者其他物品,包括所需要的软件)所需要的证件。
公司注册-医疗器械类
园区新注册医疗类有限责任公司,不仅享受地方运营补贴,还可有效降低医疗类企业经营风险。
中医诊所备案
设立中医诊所需提交的材料,包括人员名录、资格证书、规章制度、场地证明等。现场考察需符合《中医诊所基本标准》,最终给予备案并发放《中医诊所备案证》。
口腔机构办理
申请牙科诊所需要符合医疗机构的基本标准;有适合的名称、组织机构和场所;有开展业务的经费、设施、设备和卫生技术人员,有规章制度,能够独立承担责任。
眼科诊所办理
经营眼科诊所必须符合卫健委对诊所的基本设置规模、选址、布局以及建设标准等要求,并取得由卫生行政部门核发的《医疗机构执业许可证》。
医美整形机构办理
医疗美容诊所需提交申请并取得设置医疗机构批准书,按照《医疗机构管理条例》的规定,通过县级以上地方人民政府卫生行政部门的审查批准。
  • 公司营业执照正副本
  • 法人及股东身份证扫描件
  • 药品/医疗器械专业相关人员身份证、毕业证、劳动合同的扫描件
  • 网站负责人身份证、学历证、劳动合同扫描件(互联网类)
  • 办公地址/厂房地址的平面图及配套设施(生产类、备案类)
  • 生产、质量和技术人员等(生产类、备案类)
  • 其他办理资料,详情咨询下方顾问

刘亚芳

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医疗器械二类、三类备案

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